의뢰자의 특정요구, ICH-GCP, 유럽 및 미국 임상시험 규정 등에 따라 종합적인 SOP개발 서비스를 제공합니다.
SOP 개발 영역은 아래와 같으며 국문 또는 영문으로 작성됩니다.
· Clinical Operation을 포함한 임상시험 관련 업무
· Quality Assurance 임상시험 품질보증업무
· Pharmacovigilance 관련 업무
또한 QVIS는 기존 SOP에 대한 검토를 통해 GAP Analysis를 수행하고 그에 따른 개정을 시행합니다.
SOP 개발에는 SOP 적용을 위한 양식(Form)개발이 포함됩니다.